Beipackzettel herunterladen

Nationale Übersetzungen der kombinierten Etiketten- und Merkblattvorlage finden Sie auf der EMA-Website. Eine Kopie der Broschüren-Freigabedateien finden Sie in node_modules/Broschüre/Dist. Nach der Installation können Sie dieses Paket in der R-Konsole, in R Markdown-Dokumenten und in Shiny-Anwendungen verwenden. Die Packungsbeilage informiert den Anwender über das Arzneimittel und seine korrekte Anwendung. Eine neue Fassung der QRD-Vorlage, in der die Packungsbeilage geändert wurde, wurde auf Initiative der MEB am 4. Januar 2010 veröffentlicht. Die Überarbeitung der QRD-Vorlage wurde durch Forschungsarbeiten an der Universität Utrecht durchgeführt, die Teil einer größeren Studie waren, die sich mit der Erstellung patientenfreundlicherer und klarerer Packungsbeilagen befasste. Diese Download-Pakete oben enthalten nur die Bibliothek selbst. Wenn Sie den vollständigen Quellcode herunterladen möchten, einschließlich Komponententests, Debuggendateien, Buildskripts usw., können Sie ihn aus dem GitHub-Repository herunterladen. Wenn Sie den npm-Paket-Manager verwenden, können Sie eine lokale Kopie des Prospekts abrufen, indem Sie ausführen: In den Archiven, die von den obigen Links heruntergeladen wurden, Sie werden vier Dinge sehen: Entpacken Sie das heruntergeladene Archiv in das Verzeichnis Ihrer Website und fügen Sie es dem Kopf Ihres HTML-Codes hinzu: Zusätzliche Informationen zur Kennzeichnung/Packungsbeilage, die gemäß den Artikeln 58 und 64 der Richtlinie 2001/82/EG in der geänderten Fassung auf nationaler Ebene erforderlich oder zulässig sein können, sind in dem Dokument “Verpackung `Blue-Box`-Anforderungen in MRP/DCP” aufgeführt, das unter “Allgemeine Informationen über Anträge” zu finden ist.

Die neue Vorlage für die Packungsbeilage wird zunächst für neue Anwendungen und für vollständige Überarbeitungen (z. B. für Verlängerungen) verwendet. Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen werden nur aufgefordert, die Texte für vollständige Überarbeitungen zu ändern. Sie benötigen Adobe Acrobat Reader, um Packungsbeilagen anzuzeigen und zu drucken. Es kann von der Adobe-Homepage heruntergeladen werden. Die folgenden Dokumente sind bei der Erstellung einer guten Packungsbeilage von Bedeutung: Um dieses R-Paket zu installieren, führen Sie diesen Befehl an Ihrer R-Eingabeaufforderung aus: Sie basiert auf der Zusammenfassung der Produkteigenschaften, die das Pharmaunternehmen für medizinisches Fachpersonal geschrieben hat. Die finnische Arzneimittelbehörde Fimea genehmigt die Zusammenfassung der Produkteigenschaften und die Packungsbeilage während des Verfahrens zur Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen und der Registrierung für ein Arzneimittel.

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